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      1. 浙江金立源藥業有限公司
        重點產品:
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         產品名稱: 匹多莫德
        基本信息
        化學名稱:(R)-3-[(s)—(5—氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氫噻唑-4-羧酸
        結構式:
              
        分子式:C9H12N2O4S
        分子量:244.27
        CAS 號:121808-62-6
        質量標準:

        檢驗標準

        Specification

        企業標準

        In-house

        檢驗項目

        Test Items

        標準規定

        Specification

        檢驗結果

        Results

            【性狀】Description

        外觀

        Appearance

        白色結晶性粉末

        White crystalline powder

        白色結晶性粉末

        White crystalline powder

        熔點

        Melting Point

        192℃~196℃,熔融時分解

        Degradation on Melting

        194.5℃

        比旋度

        Specific Rotation

        -149°~-151°(Water,C=0.1)

        -150.2°

          【鑒別】Identification

           A. 化學鑒別Chemical

        應呈正反應

        Positive reaction

        呈正反應

        Positive reaction

           B. 化學鑒別Chemical

        應呈正反應

        Positive reaction

        呈正反應

        Positive reaction

           C. IR鑒別Infrared

        應與對照圖譜(光譜圖集693)一致

        Should correspond to RS

        符合規定

        Conforms

        【檢查】Test

        酸度Acidity

        pH between 2.0 and 3.0( 2.5mg/ml)

        2.55

        有 關 物 質

        Related Substance

        NMT 1.0%

        0.35%

        干 燥 失 重

        Loss on Drying

        NMT 0.5%

        0.21%

        熾 灼 殘 渣

        Residue on ignition

        NMT 0.1%

        Conforms

        重  金  屬

        Heavy metal

        NMT 10ppm

        Conforms

                殘留溶劑 Residual Solvent

        甲醇 Methanol

        NMT 3000ppm

        Conforms

        二氯甲烷

        Dichloromethane

        NMT 600 ppm

        Conforms

        【含量測定】Assay

        按干燥品計算,含C9H12N2O4S不得少于98.5%

        C9H12N2O4S NLT 98.5% on dryness basis

        99.55%

        檢驗結論

        Conclusion

        本品按企業標準檢驗,檢驗結果均符合規定。

        It complies with in-house Specification

         

         

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