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      1. 浙江金立源藥業有限公司
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         產品名稱: 維生素E煙酸酯

        基本信息

        化學名稱:(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯

        結構式:

                 

        分子式:C35H53NO3

        分子量:535.80

        CAS NO:16676-75-8

        質量標準:JP/ 國家標準,DMF/ GMP 可用。

        檢驗標準

        Specification

            JP 16

        檢驗項目

        Items

        檢驗標準

        Specification

        檢驗結果

        Test Results

        外觀性狀

        Description

        黃色至淡黃色液體或固體

        Yellow to orange-yellow liquid or solid

           淡黃色固體

            Light yellow solid

        紫外吸收

        Absorption spectrum

        與對照品一致

        Same as the reference standard

            符合規定

            Conforms

        紅外光譜

        Infrared spectrum

        與對照品一致

        Same as the reference standard

            符合規定

            Conforms

        Heavy metals

        ≤20ppm

             Less than 20ppm

        單一雜質

        Single Impurity

        ≤2.0%

             0.57%

        總雜質

        Total Impurities

        ≤3.5%

              1.08%

        Arsenic

        ≤ 2ppm

               Less than 2ppm

        三氯甲烷

        Chloroform

        ≤60ppm

               未檢出 

               Not detected

           吡   

         Pyridine

        ≤200ppm

              未檢出 

               Not detected

        含量測定

        Assay

        ≥96.0%

               99.7%

        Conclusion

           本品符合JP16

           It complies with the JP16

         用途:用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。

         

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